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涉及人的生命科学研究的监管范围
日期:2024-08-30 信息来源: 点击数:

涉及人的生命科学研究是指使用人的生物样本、 信息数据开展的以下研究活动:


a) 采用物理学、 化学、 生物学、 中医药学等方法对人的生殖、 生长、 发育、 衰老等进行研究的活动;


b) 采用物理学、 化学、 生物学、 中医药学、 心理学等方法对人的生理、 心理行为、 病理现象、 疾病病因和发病机制, 以及疾病的预防、 诊断、 治疗和康复等进行研究的活动;


c) 采用流行病学、 心理学等方法收集、 记录、 使用、 报告或者储存有关人的涉及生命科学问题的生物样本、 信息数据等科学研究资料的活动。




人体生物样本 Human Biological Materials


指通过合理方式从人体获取的新鲜或保藏的生物样本。 


注: 包括人体本身以及人的细胞、 组织、 器官、体液、 菌群等, 和受精卵、 胚胎、 胎儿


人的信息数据 Human Biological Data


指与人的生物样本相关的生物学特征信息、 利用人的生物样本产生的信息以及健康记录、 行为等信息数据。


注: 包括数据库中样本的类型、 数量、 保存位置、 分类信息, 基因组、 转录组、 蛋白质组等测序数据, 以及健康记录、行为等信息数据。



上一条:批准科技活动的标准


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