研究者在申请初始审查时应当提交下列材料:
1.研究人员信息:项目负责人及主要研究者简历、研究经历等。
2.研究所涉及的相关机构的合法资质证明:公司、检测机构、生产单位等提供。
3.利益冲突申明。
4.提供给研究参与者的其他资料:调研问卷、干预方案等。
5.生物样本、信息数据的来源证明。
6.合同协议或项目书、合作单位伦理证明、其他机构伦理委员会审查批件。
7.牵头单位提供所有参与单位伦理证明。
8.仪器安全性证明(CE等)、非医用自研设备第三方安全性证明。
9.调研咨询类项目:访谈提纲、公共数据库使用声明。
10.其他相关资料。
详细研究方案填写说明:
1. 请已有明确完整的研究实施方案时提交申请。
2. 研究方案模板中包含(一)详细研究方案、(二)研究参与者保护计划、(三)知情同意方案。
3. 文字表达有针对性、重点突出、表述精炼。
4. 正文部分用小四号宋体字,A4规格;公式请以图片形式插入。
5. 交我办申请表、研究方案、知情同意书及附件的数字、方法、时间需保持一致。
6. 请勿提交修订模式;如有公式、特殊标记或符号建议提交PDF格式文件。
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