1. 初始审查流程

1.1. 申请路径：登录my.sjtu.edu.cn→服务大厅→科研→科技伦理→涉人伦理初始审查。

1.2. 申请文件：请依据页面提示，在对应位置提交附件。

1.2.1. 详细研究方案：下载页面链接中的研究方案模板

1.2.2. 知情同意书：下载页面连接中的模板，或提供样本/数据来源文件

1.2.3. 科学性论证：

    (1) 如有开题报告、立项评审等同行评议过程，请选择“线下”后提交平移结论附件。

    (2) 如未经同行评议，请选择“线上”。

1.2.4. 其他附件：研究者依据项目情况如有下列材料应提交

    (1) 研究人员信息：项目负责人及主要研究者简历、研究经历等。

    (2) 研究所涉及的相关机构的合法资质证明：公司、检测机构、生产单位等提供。

    (3) 利益冲突申明。

    (4) 提供给研究参与者的其他资料：调研问卷、干预方案等。

    (5) 生物样本、信息数据的来源证明。

    (6) 合同协议或项目书、合作单位伦理证明、其他机构伦理委员会审查批件。

    (7) 仪器安全性证明（CE等）、非医用自研设备第三方安全性证明。

    (8) 调研咨询类项目：访谈提纲、公共数据库使用声明。

    (9) 其他相关资料。

1.3. 审查流程：

1.3.1. 学院审核：学院确认项目情况。如需，进行科学性线上审查。

1.3.2. 形式审查：由工作人员进行材料形式审查，提出修改意见或受理。如退回修改，则需申请人补充完善后再次提交退回者。

1.3.3. 正式审查：项目受理后依据项目情况进行会议审查或简易审查。

    (1) 会议审查：大于最小风险的研究项目，或研究参与者中包含弱势群体。

    (2) 简易审查：研究风险不大于最小风险的研究项目。

    (3) 具体标准详见简易审查自评。

    (4) 如审查意见为同意，则进入结果确认阶段。如审查意见为“修改后同意”，则退回申请人修改后，由主审复核。如审查意见为“修改后重申”则退回申请人修改后，重新上会审查。如审查意见为“不同意”则直接退回申请人。

2. 方案修改流程

2.1. 申请路径：登录my.sjtu.edu.cn→服务大厅→科研→科技伦理→涉人伦理方案修改。

2.2. 申请文件：如涉及方案和知情同意书修改，请在对应位置提交新版本研究方案或知情同意书，修改处高亮显示。其他文件如有修改，同样高亮显示。

2.3. 审查流程：非重大变更默认为简易审查。

3. 定期审查流程

3.1. 申请路径：登录my.sjtu.edu.cn→服务大厅→科研→科技伦理→涉人伦理定期审查。

3.2. 申请文件：请按页面提示提交相关信息。

3.3. 审查流程：无风险获益比等变更默认为简易审查。

3.4. 审查周期：请参见项目批准文件。

4. 方案违背/不良事件/终止暂停流程

4.1. 申请路径：登录my.sjtu.edu.cn→服务大厅→科研→科技伦理→涉人伦理方案偏离/不良事件/终止暂停

4.2. 申请文件：请按页面提示提交相关信息。

4.3. 审查流程：无风险获益比等变更默认为简易审查。

5. 项目预审

5.1. 申请路径：登录my.sjtu.edu.cn→服务大厅→科研→科技伦理→涉人伦理项目预审

5.2. 申请文件：附属医院依托交大申请的项目，请同时提交医院伦理办公室签字盖章的委托书扫描件。

5.3. 审查流程：默认为简易审查。