为规范涉及人的科技研究伦理审查工作,保障受试者权益,促进科技研究健康发展,根据国家相关法律法规和伦理准则,结合本单位伦理审查实际情况,现就涉及人的科技研究伦理审查成本承担标准公示如下:
一、 适用范围
开展以下科技活动应依照本办法进行科技伦理审查,包括但不限于:
(一)涉及以人为研究参与者的科技活动,包括以人为测试、调查、观察等研究活动的对象,以及利用人类生物样本、个人信息数据等的科技活动;
(二)不直接涉及人或实验动物,但可能在生命健康、生态环境、公共秩序、可持续发展等方面带来伦理风险挑战的科技活动;
(三)依据法律、行政法规和国家有关规定需进行科技伦理审查的其他科技活动。
二、分级管理原则
根据科技活动紧急程度等实行分级管理:
常规审查。审查程序包含形式审查、项目受理、会议审查、主审审查、复审、出具意见、结果确认等程序。
应急审查。为应对突发公共事件等紧急状态下的涉人科技活动设立快速通道,一般在受理后72小时内完成。对于适用专家复核程序的科技活动,专家复核时间一并计入应急审查时间。应急审查费用按常规标准计取。
加急审查。因项目进度需要,加快审查流程的涉及人的科技活动,可申请加急审查。加急审查按基本标准的双倍计取,不再按研究分类系数核算。
应急审查及加急审查均不降低审查标准。
三、减免规则
为扶持我校青年学者科研发展,减少学生研究负担,审查成本实行依申请减免规则。对如下特殊情况予以费用减免:
(一)青年学者首次申请项目预审程序免费。要求申请当年未满40周岁,如2025年度以1985年1月1日(含)以后出生为准。
(二)博士生基金、PRP等学生项目全过程免费。
(三)学校或委员会批准的其他情况。
四、承担标准
序号
| 项目阶段
| 审查类型
| 收费标准(元/次) | 适用范围 |
校内
| 校外委托审查 (批件)
| 校外委托评估 (意见)
|
1
| 申请
| 基金预审
(按需) | 200 | / | 400 | 项目申请阶段伦理审查 |
2
| 立项
| 简易审查
| 1200起,按项目经费0.4%收取,5000元封顶 | 2500起,按项目经费0.4%收取 | 2500起,按项目经费0.4%收取。(具体费用视项目咨询工作量协商确定) | 不涉及弱势群体的最低风险研究 |
3
| 会议审查
| 2000起,按项目经费0.4%收取,5000元封顶 | 4000起,按项目经费0.4%收取 | 其他研究 |
4
| 会议复审
(按需) | 1000 | 2000 | 出具“修改后重审”意见的方案再次提交会议审查。第三轮以后不收费。 |
5
| 专家复核申报(按需)
| 1000 | 2000 | / | 依据“需要开展伦理审查复核的科技活动清单”动态调整 |
6 | 实施跟踪
| 简易审查
| 1000起,按项目经费0.4%收取,5000元封顶 | 2000起,按项目经费0.4%收取 | / | 对已批准科技活动方案作较小修改且不影响风险受益比、前期无重大调整的科技活动的跟踪审查,含定期审查、方案修改、中止暂停、方案违背 |
7
| 会议审查
| 1500起,按项目经费0.4%收取,5000元封顶 | 3000起,按项目经费0.4%收取 | / | 重大修改、项目中止(重大风险)、不良事件、飞行检查等 |
8
| 结项
| 简易审查
| 500起,按项目经费0.4%收取,5000封顶 | 1000起,按项目经费0.4%收取 | / | 结题结项 |
备注: 程序适用范围参照《科技伦理审查办法(试行)》(国科发监〔2023〕167号)。 最低风险指日常生活中遇到的常规风险或与健康体检相当的风险。
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五、公示期
本通知自发布之日起公示7天(2025年2月24日至2025年3月2日)。公示期内,任何单位或个人如有异议,可向伦理委员会办公室提出书面意见。
六、 联系方式
联 系 人:郭舒扬
联系电话:13524634993
电子邮箱:IRB.HRP@sjtu.edu.cn
联系地址:上海市闵行区东川路800号,上海交通大学闵行校区唐仲英楼C3区
大健康专项办公室
2025年2月24日