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关于涉及人的科技研究伦理审查成本承担标准的公示
日期:2025-02-24 信息来源: 点击数:


为规范涉及人的科技研究伦理审查工作,保障受试者权益,促进科技研究健康发展,根据国家相关法律法规和伦理准则,结合本单位伦理审查实际情况,现就涉及人的科技研究伦理审查成本承担标准公示如下:

一、 适用范围

开展以下科技活动应依照本办法进行科技伦理审查,包括但不限于:

(一)涉及以人为研究参与者的科技活动,包括以人为测试、调查、观察等研究活动的对象,以及利用人类生物样本、个人信息数据等的科技活动;

(二)不直接涉及人或实验动物,但可能在生命健康、生态环境、公共秩序、可持续发展等方面带来伦理风险挑战的科技活动;

(三)依据法律、行政法规和国家有关规定需进行科技伦理审查的其他科技活动。

二、分级管理原则

根据科技活动紧急程度等实行分级管理:

常规审查。审查程序包含形式审查、项目受理、会议审查、主审审查、复审、出具意见、结果确认等程序。

应急审查。为应对突发公共事件等紧急状态下的涉人科技活动设立快速通道,一般在受理后72小时内完成。对于适用专家复核程序的科技活动,专家复核时间一并计入应急审查时间。应急审查费用按常规标准计取。

加急审查。因项目进度需要,加快审查流程的涉及人的科技活动,可申请加急审查。加急审查按基本标准的双倍计取,不再按研究分类系数核算。

应急审查及加急审查均不降低审查标准。


三、减免规则

为扶持我校青年学者科研发展,减少学生研究负担,审查成本实行依申请减免规则。对如下特殊情况予以费用减免:

(一)青年学者首次申请项目预审程序免费。要求申请当年未满40周岁,如2025年度以1985年1月1日(含)以后出生为准。

(二)博士生基金、PRP等学生项目全过程免费。

(三)学校或委员会批准的其他情况。


四、承担标准



阶段

审查类型

收费标准(元/次)

适用范围


外委托审查

(批件)

外委托评估

(意见)

1

申请

基金预审

(按需)

200

/

400

项目申请阶段伦理审查

2

立项

简易审查

1200起,按项目经费0.4%收取,5000元封顶

2500起,按项目经费0.4%收取

2500起,按项目经费0.4%收取。(具体费用视项目咨询工作量协商确定)

不涉及弱势群体的最低风险研究

3

会议审查

2000起,按项目经费0.4%收取,5000元封顶

4000起,按项目经费0.4%收取

其他研究

4

会议复审

(按需)

1000

2000

出具“修改后重审”意见的方案再次提交会议审查。第三轮以后不收费。

5

专家复核申报(按需)

1000

2000

/

依据“需要开展伦理审查复核的科技活动清单”动态调整

6

实施跟踪

简易审查

1000起,按项目经费0.4%收取,5000元封顶

2000起,按项目经费0.4%收取

/

对已批准科技活动方案作较小修改且不影响风险受益比、前期无重大调整的科技活动的跟踪审查,含定期审查、方案修改、中止暂停、方案违背

7

会议审查

1500起,按项目经费0.4%收取,5000元封顶

3000起,按项目经费0.4%收取

/

重大修改、项目中止(重大风险)、不良事件、飞行检查等

8

结项

简易审查

500起,按项目经费0.4%收取,5000封顶

1000起,按项目经费0.4%收取

/

结题结项

备注:

程序适用范围参照《科技伦理审查办法(试行)》(国科发监〔2023〕167号)。

最低风险指日常生活中遇到的常规风险或与健康体检相当的风险。


五、公示期

本通知自发布之日起公示7天(2025年2月24日至2025年3月2日)。公示期内,任何单位或个人如有异议,可向伦理委员会办公室提出书面意见。


联系方式

人:郭舒扬

联系电话:13524634993

电子邮箱:IRB.HRP@sjtu.edu.cn

联系地址:上海市闵行区东川路800号,上海交通大学闵行校区唐仲英楼C3区





大健康专项办公室

2025年2月24日


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